“欣可聆”医用透明质酸钠凝胶是杭州协合医疗用品有限公司生产的拳头产品,该公司引进德国先进的生产线加工制作该产品,技术先进,并有瑞典宝龙公司提供技术支持,同时该公司拥有一支国内领先的技术团队,研究技术保证和更新。该公司在欣可聆产品生产方面取得了国家CMD 认证、ISO9001认证、CE认证,在质量体系管理方面非常完善,因此取得了以下优势:
1、 采用国际顶尖的德国INOVA灌装机和瑞典洁定灭菌柜生产,实现对预灌装注射器的快速升降温和恒压灭菌;
2、 国内首家通过CFDA认证的采用终端灭菌的HA防粘连产品,比传统工艺的产品无菌保障水平提高1000倍,达10-6
3、 保证手术安全,不仅制品无菌,注射器外表面亦达到10-6无菌保障水平。
4、 与掌握全球玻尿酸三大核心技术平台的跨国巨头之一的丹麦诺维信合作,建立国际合作平台。
5、 创10余年50多万套产品临床应用,无不良反应报告;
6、 连续十年在国家药监、质量抽检过程全优通过;
7、 原料采用生物发酵法生产,无生物风险;
8、 初包装容器使用美国BD公司生产的顶级预灌充注射器,罐装系统应用德国先进生产线,技术领先,质量保证;
9、 原料分子量更高,防粘连功效显著;
10、 综合质量性价比(安全、疗效、价格)较高;
11、 产品学术支持、安全质量服务及时到位。