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一次性使用麻醉穿刺包
使用说明书
【产品名称】 一次性使用麻醉穿刺包
【生产许可证】豫食药监械生产许20150088号
【注册证号】国械注准20153661943
【产品技术要求编号】国械注准20153661943
【规格型号】AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SII
序号 | 配置名称 | AS-E | AS-S | AS-N | AS-E/SⅡ | |
区别 | / | / | 硬膜外麻醉 | 腰椎麻醉 | 神经阻滞局部麻醉 | 硬膜外和腰椎联合麻醉 |
配置 | 1 | 一次性使用麻醉用针—硬膜外穿刺针 | 1 | 1 | ||
2 | 一次性使用麻醉用针—腰椎穿刺针Ⅰ型 | 1 | ||||
3 | 一次性使用麻醉用针—腰椎穿刺针Ⅱ型 | 1 | ||||
4 | 一次性使用麻醉用针—神经阻滞穿刺针 | 1 | ||||
5 | 一次性使用麻醉用过滤器—药液过滤器 | 1 | 1 | 1 | 1 | |
6 | 一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头 | 1 | 1 | |||
选用器械 | 7 | 一次性使用麻醉用过滤器—空气过滤器 | 1 | 1 | ||
8 | 一次性使用注射器 | 1 | 2 | 2 | 2 | |
9 | 一次性使用注射针 | 2 | 2 | 2 | 2 | |
10 | 玻璃注射器 | 1 | 1 | 1 | ||
选用附件与辅料 | 11 | 负压管 | 1 | 1 | ||
12 | 消毒刷 | 3 | 3 | 3 | 3 | |
13 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 1 | 1 | 1 | 1 | |
14 | 医用纱布块 | 3 | 3 | 3 | 3 | |
15 | 创可贴 | 1 | 1 | 1 | 1 | |
16 | 塑料托盘 | 1 | 1 | 1 | 1 |
【性能结构】本产品由一次性使用麻醉用针（硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针I型、腰椎穿刺针II型、神经阻滞穿刺针）、药液过滤器（滤膜孔径为2μm）、硬膜外麻醉导管及导管接头和配套附件组成。配套附件有空气过滤器、一次性使用注射器、一次性使用注射针、玻璃注射器、负压管、消毒刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布块、创可贴。与血液接触的配置的原材料为：304不锈钢、聚丙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物（ABS）、尼龙（PA）、天然橡胶。
【适用范围】临床用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞（硬膜外麻醉）、蛛网膜下腔阻滞（腰椎麻醉）、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉方法进行穿刺、注射药物。
【使用方法】1、本品由专业麻醉医师使用。使用时先打开穿刺包，戴无菌手套，取消毒刷进行穿刺部位消毒，铺好洞巾、确认本品型号，按临床常规操作程序进行操作。
2、注意正确使用空气过滤器（黄色）和药液过滤器（蓝色）。
3、器械内麻醉药液残留量在0.7ml~1ml之间。
【注意事项】1、仅限一次性使用，用后销毁。包装破损或超过灭菌有效期禁止使用。
2、注意灭菌指示卡颜色的变化。
3、在穿刺中，如遇到过大阻力或穿刺针弯曲，不可强行进针；在置管过程中，穿刺针未退出前，切勿将麻醉导管往返抽拉，以免穿刺针切断导管。
4、在抽出麻醉导管时，应均匀缓慢拉出，禁止快速或猛力抽拉。
5、产品所有组件均不含药物。
6、对天然橡胶制品过敏者慎用。
7、产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求，仅限于经专业培训的麻醉医师使用。
8、标签中
表示“阅读说明”、表示“一次性使用”、表示“无菌”、表示“无菌、经环氧乙烷灭菌”。
【禁 忌 症】 穿刺点有皮肤感染的、有凝血机制障碍、休克、脊柱结核或严重畸形、中枢神经疾患等病人禁止使用。
【贮 存】小心轻放，置于通风干燥，无有害气体室内。
【灭菌方式】环氧乙烷灭菌
【生产日期】见单包装
【失效日期】见单包装
【有 效 期】两年
【生产企业】河南新卫医疗器械有限公司
【注册地址】新乡高校科技工业园8号
【生产地址】新乡高校科技工业园8号
【联系方式】电话：0373-3359889
【邮 编】 453000
【网 址】 www.hnxw999.com
【编写日期】2015年7月15日