一次性使用医用橡胶检查手套

使用说明书

【产品名称】一次性使用医用橡胶检查手套

【生产许可证编号】豫食药监械生产许20150088号

【医疗器械注册证编号】豫械注准20172640459

【产品技术要求编号】豫械注准20172640459

【规格型号】型号按照表面形式划分为：麻面、光面、有粉、无粉，规格按照尺寸划分为：6.5#：小号（S），7.5#：中号（M），8#：大号（L）

【产品性能】拉伸性能老化前扯断力的最小值7.0N老化前扯断伸长率的最小值650%老化后扯断力的最小值6.0N老化后扯断伸长率的最小值500%应无菌。经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

【结构组成】由天然橡胶胶乳制造。

【适用范围】用于防止医生与患者之间的交叉感染。

【使用方法】1、本品为灭菌产品，使用前无菌地去除表面粉末。

            2、佩戴时应用力均匀，以免造成产品损害，无法使用。

【注意事项】 1、本品为灭菌产品，除非包装被打开或破坏。

2、本品包装破损或超过有效期，禁止使用；

3、本品为一次性使用，用后销毁。

4、本品由天然橡胶乳胶制造，对橡胶过敏者慎用。

5、使用前去除表面粉末。

6、标签中表示“注意阅读说明”、表示“一次性使用”、

                表示“无菌、经环氧乙烷灭菌”。

【贮    存】1、贮存在通风良好、阴凉干燥的仓库内。

2、应避免阳光或紫外线成分的强烈人造光直接照射，室内不得有任何产生臭氧的装置。

3、贮存期间不得接触油、酸、碱、铜、锰等有害于橡胶的物质。

【灭菌方式】环氧乙烷灭菌。

【生产日期】见单包装。

【失效日期】见单包装。

【禁忌症】对橡胶过敏者禁用。

【注册人名称】河南新卫医疗器械有限公司

【注册人住所】新乡高校科技工业园8号

【注册人联系方式】电话：0373-3359889  3378989 

【售后服务单位】河南新卫医疗器械有限公司

【生产企业名称】河南新卫医疗器械有限公司

【生产企业住所】新乡高校科技工业园8号

【生产地址】新乡高校科技工业园8号

【生产企业联系方式】电话：0373-3359889  3378989 

【邮    编】 453000

【网    址】 www.hnxw999.com

【说明书编制日期】 2016年10月5日