美国进口高强度钛合金,抗拉、抗变形更强;2.双面打磨刀片;3.刀口垫采用特殊的复合材料,提供更清晰的切割完成反馈音。
产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件组成。缝合钉采用TC4材料制成,钉座、活动手柄采用12Cr18Ni9不锈钢材料制成,组件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏水和撕裂现象;切割刀的硬度应不低于377HV0.2;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和组件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级;皮内反应记分不大于1级。
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