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产品由外壳、阻力垫、激发手柄、成型推板、缝合钉、钉仓、推钉片、压簧组成。选用配件拆订器由手柄、销钉、起针片、压钉片组成。缝合钉采用符合GB/T13810标准要求的TC4材料、推钉片、销钉、起针片、压钉板采用符合GB/T1220标准要求的06Cr19Ni10材料、手柄采用ABS材料、钉仓采用PC材料制成。产品各移动部位应能顺利推动，不得有卡住、松动现象。产品应无菌；皮肤缝合器的细胞毒性应不大于1级、迟发性超敏反应应不大于1级、皮内反应记分应不大于1级。采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
一次性使用皮肤缝合器
品牌
HITCM
型号
PF-15W;PF-25W;PF-35W;PF-45W;PF-15R;PF-25R;PF-35R;PF-45R
产地
浙江宁波
批准文号
浙食药监械（准）字2014第2650787号
招商状态
招商中
用途
产品用于人体创伤及外科手术切口的表层皮肤缝合。