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总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法…

品牌 亚培生物
型号 日立7060 ;奥林帕斯640 ; 日立7080; 东芝2000
产地 浙江新昌
批准文号 浙械注准20162400250
招商状态 招商中
用途 本产品用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。

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    1. 外观:R1为淡黄色透明溶液,R2为无色液体。

    2. 空白吸光度:在405nm处,光径1cm时,以纯化水为检测样本时,试剂空白吸光度A≤0.6。

    3. 试剂空白吸光度变化率:波长405nm,光径1cm时,以纯化水为检测样本时,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.010。

    4. 线性范围:

    试剂的线性范围为1-180μmol/L ,在此线性范围内:

    a)线性相关系数r≥0.9900;

    b)在1-40μmol/L范围内,线性绝对偏差不超过6μmol/L;在40-180μmol/L(不包括40)范围内,线性相对偏差在[-10%,10%]之间。

       5.   准确度:

         型式检验时,对比试验:相关系数r≥0.9900,相对偏差在

         [-10%,10%]之间。

       6.   精密度

     a) 重复性:用质控品重复测试,所得结果的重复性(变异系数,CV)应≤5.0%;

     b) 批间差:用质控品重复测试3个批号的试剂盒,所得结果

     的相对极差R≤10.0%。

       7.   分析灵敏度:在405nm处,光径1cm时,当样本中TBA的含

         量为24.8μmol/L时,吸光度变化率△A/min≥0.0025。


    日立7060 ;奥林帕斯640 ; 日立7080; 东芝2000
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