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载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫…

品牌 亚培生物
型号 日立7060; 奥林帕斯640; 日立7080; 东芝2000
产地 浙江新昌
批准文号 浙械注准20162400712
招商状态 招商中
用途 本产品用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量,辅助诊断冠心病。

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    1. 外观:R1为无色透明液体,R2为棕黄色液体。

    2. 空白吸光度:在340nm处,光径1cm时,以纯化水为检测样本时,试剂空白吸光度A≤0.2。

    3. 线性范围:

    试剂的线性范围为0.01-2.50g/L ,在此线性范围内:

    a)线性相关系数r≥0.9900;

    b)在0.01-0.25g/L范围内,线性绝对偏差不超过0.06g/L;

    在0.25-2.50g/L(不包括0.25)范围内,线性相对偏差在[-10%,10%]之间。

      4.   准确度: 测定有证参考物质(BCR-393),三次测定均值与靶 值的相对偏差在[-10%,10%]之间。

      5.   精密度

    a) 重复性:用质控品重复测试,所得结果的重复性(变异系数,CV)应≤8.0%;

     b) 批间差:用质控品重复测试3个批号的试剂盒,所得结果

     的相对极差R≤10.0%。

    6.   分析灵敏度:在340nm处,光径1 cm时,当样本中载脂蛋白A1的含量为2.39g/L时,5分钟的吸光度△A≥0.15。


    日立7060; 奥林帕斯640; 日立7080; 东芝2000
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