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天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工…

品牌 亚培生物
型号 日立7060; 奥林帕斯640 ; 日立7080; 东芝2000
产地 浙江新昌
批准文号 浙械注准20162400705
招商状态 招商中
用途 本产品用于体外定量测定人血清中天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的活性,临床上主要用于毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。

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    1. 外观:R1为无色透明液体,R2为无色透明液体。

    2. 空白吸光度:在340nm处,光径1 cm时,以纯化水为检测样本时,吸光度值A≥1.0。

    3. 试剂空白吸光度变化率:波长340 nm,光径1cm时,以纯化水为检测样本时,吸光度变化率ΔA/min≤0.005。

    4. 线性范围:

    试剂的线性范围为1-200U/L,在此线性范围内:

    a)线性相关系数r≥0.9900;

    b)在1-50U/L范围内,线性绝对偏差不超过5U/L;

    50-200U/L(不包括50)范围内,线性相对偏差在[-10%,10%]之间。

    5.   准确度: 相关系数r≥0.9900,相对偏差在[-10%,10%]之间。

    6.   精密度

    a) 重复性:用质控品重复测试,所得结果的重复性(变异系数,CV)应≤8.0%;

     b) 批间差:用质控品重复测试3个批号的试剂盒,所得结果

     的相对极差R≤10.0%。

    7.分析灵敏度:在340nm处,光径1 cm时,当样本中天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的活性为10U/L时,吸光度变化率△A/min≥0.004。


    日立7060; 奥林帕斯640 ; 日立7080; 东芝2000
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