1. 外观:R1a,R1b为无色或淡黄色液体,R2为无色或淡黄色液体,溶血剂为淡黄色液体。
2. 空白吸光度:在700 nm处,光径1 cm时,以纯化水为检测样本时,试剂空白吸光度A≤0.5。
3. 线性范围:
试剂的线性范围为2-14%,在此线性范围内:
a)线性相关系数r≥0.9900;
b)在2-8%范围内,线性绝对偏差不超过2%;在8-14%(不包括8%)范围内,线性相对偏差在[-10%,10%]之间。
4. 准确度:
型式检验时,对比试验:相关系数r≥0.9900,相对偏差在
[-10%,10%]之间。
5. 精密度
a) 重复性:用质控品重复测试,所得结果的重复性(变异系数,CV)应≤8.0%;
b) 批间差:用质控品重复测试3个批号的试剂盒,所得结果
的相对偏差R≤10.0%。
6. 分析灵敏度:在700nm处,光径1 cm时,当样本中HbA1c的
浓度为12.3%时,5分钟的吸光度△A≥0.18。
进店逛逛
咨询卖家