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糖化血红蛋白测定试剂盒(蛋白…

品牌 亚培生物
型号 日立7060; 奥林帕斯640; 日立7080; 东芝2000
产地 浙江新昌
批准文号 浙械注准201724001147
招商状态 招商中
用途 本产品用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的百分比含量,临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。

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    1. 外观:R1a,R1b为无色或淡黄色液体,R2为无色或淡黄色液体,溶血剂为淡黄色液体。

    2. 空白吸光度:在700 nm处,光径1 cm时,以纯化水为检测样本时,试剂空白吸光度A≤0.5。

    3. 线性范围:

    试剂的线性范围为2-14%,在此线性范围内:

    a)线性相关系数r≥0.9900;

    b)2-8%范围内,线性绝对偏差不超过2%;在8-14%(不包括8%)范围内,线性相对偏差在[-10%,10%]之间。

    4.   准确度:

         型式检验时,对比试验:相关系数r≥0.9900,相对偏差在

         [-10%,10%]之间。

    5.   精密度

    a) 重复性:用质控品重复测试,所得结果的重复性(变异系数,CV)应≤8.0%;

     b) 批间差:用质控品重复测试3个批号的试剂盒,所得结果

     的相对偏差R≤10.0%。

    6.   分析灵敏度:在700nm处,光径1 cm时,当样本中HbA1c的

         浓度为12.3%时,5分钟的吸光度△A≥0.18。


    日立7060; 奥林帕斯640; 日立7080; 东芝2000
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