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α1-微球蛋白测定试剂盒(免…

品牌 亚培生物
型号 日立7060 ;奥林帕斯640; 日立7080 ;东芝2000
产地 浙江新昌
批准文号 浙械注准20162400704
招商状态 招商中
用途 本产品用于体外定量测定人血清中α1-微球蛋白的含量, 临床上主要用于用于肾小管损伤的辅助诊断。

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    1. 外观:R1为无色透明溶液,R2为乳白色液体。

    2. 空白吸光度:在570nm处,光径1 cm时,以纯化水为检测样本时,吸光度值A≤1.0。

    3. 线性范围:

    试剂的线性范围为0.1-110mg/L,在此线性范围内:

    a)线性相关系数r≥0.9900;

    b)在0.1-28mg/L范围内,线性绝对偏差不超过6mg/L;

    28-110mg/L(不包括28)范围内,线性相对偏差在[-10%,10%]之间。

    4.   准确度: 对比试验:相关系数r≥0.9900,相对偏差在[-10%,   10%]之间。

    5.   精密度

    a) 重复性:用质控品重复测试,所得结果的重复性(变异系数,CV)应≤8.0%;

     b) 批间差:用质控品重复测试3个批号的试剂盒,所得结果

     的相对极差R≤10.0%。

    6.   分析灵敏度:在570nm处,光径1cm时,当样本中α1-微球蛋    白的含量为110mg/L时,5分钟的吸光度值△A≥0.45。


    日立7060 ;奥林帕斯640; 日立7080 ;东芝2000
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