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载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比…

品牌 亚培生物
型号 日立7060; 奥林帕斯640; 日立7080; 东芝2000
产地 浙江新昌
批准文号 浙械注准20162400744
招商状态 招商中
用途 本产品用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E的含量,临床上主要用于评价心血管疾病风险。

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    1. 外观:R1为无色透明液体,R2为棕黄色液体。

    2. 空白吸光度:在340nm处,光径1cm时,以纯化水为检测样本时,吸光度值A≤0.5。

    3. 线性范围:

    试剂的线性范围为1-200mg/L,在此线性范围内:

    a) 线性相关系数r≥0.9900;

    b) 在1-20mg/L范围内,线性绝对偏差不超过5mg/L;

    20-200mg/L(不包括20)范围内,线性相对偏差在[-10%,10%]之间。

    4.   准确度: 对比试验:相关系数r≥0.9900,相对偏差在[-10%,10%]之间。

    5.   精密度

    a) 重复性:用质控品重复测试,所得结果的重复性(变异系数,CV)应≤8.0%;

     b) 批间差:用质控品重复测试3个批号的试剂盒,所得结果

     的相对极差R≤10.0%。

    6.   分析灵敏度:在340nm处,光径1 cm时,当样本中载脂蛋白E的含量为193mg/L时,5分钟的吸光度△A≥0.43。


    日立7060; 奥林帕斯640; 日立7080; 东芝2000
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