1. 空白吸光度:在340nm处,光径1cm时,以纯化水为检测样本时,试剂空白吸光度A≥1.2。
2. 试剂空白吸光度变化率:波长340nm,光径1cm时,以纯化水为检测样本时,吸光度变化率ΔA/min≤0.010。
3. 线性范围:
试剂的线性范围为0.1-50μmol/L ,在此线性范围内:
a) 线性相关系数r≥0.9900;
b) 在0.1-10μmol/L范围内,线性绝对偏差不超过4μmol/L;在10-50μmol/L(不包括10)范围内,线性相对偏差在[-10%,10%]之间。
5. 准确度:
型式检验时,测定有证参考物质(SRM 1955),三次测定均
值与靶值的相对偏差在[-10%,10%]之间。
6. 精密度
a) 重复性:用质控品重复测试,所得结果的重复性(变异系数,CV)应≤8.0%;
b) 批间差:用质控品重复测试3个批号的试剂盒,所得结果
的相对极差R≤10.0%。
7. 分析灵敏度:在340 nm处,光径1 cm时,当样本中HCY的
含量为39.8μmol/L时,吸光度变化率△A/min≥0.015。
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