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同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循…

品牌 亚培生物
型号 日立7060 ;奥林帕斯640 ;日立7080; 东芝2000
产地 浙江新昌
批准文号 浙械注准20162400065
招商状态 招商中
用途 本产品用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。

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    1. 空白吸光度:在340nm处,光径1cm时,以纯化水为检测样本时,试剂空白吸光度A≥1.2。

    2. 试剂空白吸光度变化率:波长340nm,光径1cm时,以纯化水为检测样本时,吸光度变化率ΔA/min≤0.010。

    3. 线性范围:

    试剂的线性范围为0.1-50μmol/L ,在此线性范围内:

    a) 线性相关系数r≥0.9900;

    b) 在0.1-10μmol/L范围内,线性绝对偏差不超过4μmol/L;在10-50μmol/L(不包括10)范围内,线性相对偏差在[-10%,10%]之间。

    5.   准确度:

         型式检验时,测定有证参考物质(SRM 1955),三次测定均

         值与靶值的相对偏差在[-10%,10%]之间。

    6.   精密度

    a) 重复性:用质控品重复测试,所得结果的重复性(变异系数,CV)应≤8.0%;

     b) 批间差:用质控品重复测试3个批号的试剂盒,所得结果

     的相对极差R≤10.0%。

    7.   分析灵敏度:在340 nm处,光径1 cm时,当样本中HCY的

         含量为39.8μmol/L时,吸光度变化率△A/min≥0.015。


    日立7060 ;奥林帕斯640 ;日立7080; 东芝2000
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