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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载…

品牌 亚培生物
型号 日立7060; 奥林帕斯640 ; 日立7080; 东芝2000
产地 浙江新昌
批准文号 浙械注准20162400745
招商状态 招商中
用途 本产品用于体外定量测定人血清中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量,临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。

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    1. 外观:R1为无色透明溶液,R2为乳白色液体。

    2. 空白吸光度:在546 nm处,光径1 cm时,以纯化水为检测样本时,吸光度值A≤1.2。

    3. 线性范围:

    试剂的线性范围为1-5000ng/ml,在此线性范围内:

         a)线性相关系数r≥0.9900;

         b)在1-250ng/ml范围内,线性绝对偏差不超过35ng/ml;

         250-5000ng/ml(不包括250)范围内,线性相对偏差在[-10%,10%]之间。

    4.   准确度: 对比试验:相关系数r≥0.9900,相对偏差在[-10%,10%]之间。

     5.   精密度

    a) 重复性:用质控品重复测试,所得结果的重复性(变异系数,CV)应≤8.0%;

     b) 批间差:用质控品重复测试3个批号的试剂盒,所得结果

     的相对极差R≤10.0%。

    6.  分析灵敏度:在546 nm处,光径1 cm时,当样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量为5000ng/ml时,5分钟的吸光度△A≥0.35。


    日立7060; 奥林帕斯640 ; 日立7080; 东芝2000
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