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髓过氧化物酶测定试剂盒(酶法…

品牌 亚培生物
型号 日立7060; 奥林帕斯640;日立7080 ;东芝2000
产地 浙江新昌
批准文号 浙械注准20172400143
招商状态 招商中
用途 本产品用于体外定量测定人血清中髓过氧化物酶的活性,临床上用于临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。

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    1. TR1、NR1及R2应为无色溶液。

    2. 空白吸光度:在505nm处,光径1 cm时,以纯化水为检测样本时,吸光度值A≤0.5。

    3. 试剂空白吸光度变化率:波长505nm,光径1cm时,以纯化水为检测样本时,吸光度变化率ΔA/min≤0.0050。

    4. 线性范围:

    试剂的线性范围为5-1300 ng/ml,在此线性范围内:

    a)线性相关系数r≥0.9900;

         b)在5-329ng/ml范围内,线性绝对偏差不超过66ng/ml;

         329-1300ng/ml(不包括329)范围内,线性相对偏差在[-10%,10%]之间。

    5.   准确度:

         型式检验时,对比试验:相关系数r≥0.9900,相对偏差在

         [-10%,10%]之间。

    6.   精密度

    a) 重复性:用质控品重复测试,所得结果的重复性(变异系数,CV)应≤8.0%;

     b) 批间差:用质控品重复测试3个批号的试剂盒,所得结果

     的相对偏差R≤10.0%。

    7.   分析灵敏度:在505nm处,光径1cm时,当样本中MPO的活

         性为60ng/ml时,吸光度变化率△A/min≥0.02。


    日立7060; 奥林帕斯640;日立7080 ;东芝2000
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