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心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒…

品牌 亚培生物
型号 日立7060 ;奥林帕斯640 ; 日立7080 ;东芝2000
产地 浙江新昌
批准文号 浙械注准20162400815
招商状态 招商中
用途 本产品用于体外定量测定人血清中心型脂肪酸结合蛋白的含量,临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。

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    1. 外观:R1为无色透明溶液,R2为乳白色液体。

    2空白吸光度:在600nm处,光径1 cm时,以纯化水为检测样本时,吸光度值A≤1.2。

    3. 线性范围:

    试剂的线性范围为1-160ng/ml,在此线性范围内:

    a) 线性相关系数r≥0.9900;

    b) 在1-20ng/ml范围内,线性绝对偏差不超过1.0ng/ml;

    20-160ng/ml(不包括20)范围内,线性相对偏差在[-10%,10%]之间。

    4.   准确度: 对比试验:相关系数r≥0.9900,相对偏差在

         [-10%,10%]之间。

    5.   精密度

    a) 重复性:用质控品重复测试,所得结果的重复性(变异系数,CV)应≤8.0%;

     b) 批间差:用质控品重复测试3个批号的试剂盒,所得结果

     的相对极差R≤10.0%。

    6.   分析灵敏度:在600nm处,光径1 cm时,当样本中心型脂肪酸结合蛋白的含量为160ng/ml时,5分钟的吸光度△A≥0.41。


    日立7060 ;奥林帕斯640 ; 日立7080 ;东芝2000
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