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血管紧张素转化酶测定试剂盒(…

品牌 亚培生物
型号 日立7060; 奥林帕斯640; 日立7080; 东芝2000
产地 浙江新昌
批准文号 浙械注准20172400138
招商状态 招商中
用途 本产品用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶的活性,临床上主要用于高血压用药监测和结节病的辅助诊断。

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    1. 外观:R为无色透明液体。

    2. 空白吸光度:在340nm处,光径1cm时,以纯化水为检测样本时,吸光度值A≥0.8。

    3. 试剂空白吸光度变化率:波长340nm,光径1cm时,以纯化水为检测样本时,吸光度变化率ΔA/min≤0.005。

    4. 线性范围:

    试剂的线性范围为1-250U/L ,在此线性范围内:

    a)线性相关系数r≥0.9900;

    b)1-25U/L范围内,线性绝对偏差不超过4U/L;在25-250U/L(不包括25)范围内,线性相对偏差在[-10%,10%]之间。

    5 准确度:

         型式检验时,对比试验:相关系数r≥0.9900,相对偏差在[-10%,10%]之间。

    6.   精密度

    a) 重复性:用质控品重复测试,所得结果的重复性(变异系数,CV)应≤8.0%;

     b) 批间差:用质控品重复测试3个批号的试剂盒,所得结果

     的相对偏差R≤10.0%。

    7.  分析灵敏度:在340nm处,光径1 cm时,当样本中ACE的活

         性为250U/L时,吸光度变化率△A/min≥0.02。


    日立7060; 奥林帕斯640; 日立7080; 东芝2000
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