GA性能指标

1. 外观：R1为无色透明液体，R2为无色或淡黄色液体。

2. 空白吸光度：在546nm处，光径1cm时，以纯化水为检测样本时，吸光度值A≤0.5。

3. 线性范围：

试剂的线性范围为1-1700μmol/L ，在此线性范围内：

a）线性相关系数r≥0.9900；

b）在1-200μmol/L范围内，线性绝对偏差不超过20μmol/L；在200-1700μmol/L(不包括200)范围内，线性相对偏差在[-10%，10%]之间。

4.   准确度：

     型式检验时，对比试验：相关系数r≥0.9900，相对偏差在

     [-10%，10%]之间。

5.   精密度

a) 重复性：用质控品重复测试，所得结果的重复性(变异系数，CV)应≤8.0%；

 b) 批间差：用质控品重复测试3个批号的试剂盒，所得结果

 的相对偏差R≤10.0%。

6.   分析灵敏度：在546nm处，光径1 cm时，当样本中GA的含

     量为268μmol/L时，5分钟的吸光度△A≥0.14。

ALB性能指标

1.   外观：ALB为黄绿色液体。

2.   试剂空白吸光度：在628 nm处，光径1 cm时，以纯化水为

     检测样本时，吸光度值A≤0.35。

3.   线性范围：

试剂的线性范围为1-60g/L，在此线性范围内：

     a）线性相关系数r≥0.9900；

b）在1-15g/L范围内，线性绝对偏差不超过5g/L；

在15-60g/L(不包括15)范围内，线性相对偏差在[-10%，10%]之间。

4.   准确度：

     型式检验时，对比试验：相关系数r≥0.9900，相对偏差在

     [-10%，10%]之间。

5.   精密度

a) 重复性：用质控品重复测试，所得结果的重复性(变异系数，CV)应≤8.0%；

 b) 批间差：用质控品重复测试3个批号的试剂盒，所得结果

 的相对偏差R≤10.0%。

6.   分析灵敏度：在628nm处，光径1cm时，当样本中ALB的含

        量为35g/L时，5分钟的吸光度△A≥0.4。