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产品性能结构及组成：产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。
一次性使用肛肠吻合器
品牌
宁波骏马
型号
PPH-32mm|PPH-33mm|PPH-34mm
产地
宁波
批准文号
浙食药监械(准)字2009第2080735号
招商状态
招商中
用途
产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。