白色念珠菌/阴道毛滴虫/阴道加德纳菌抗原检测试剂盒（乳胶层析法）的安全性、有效性及其与现有同类技术的比较：该检测方法采用双抗体夹心法，直接检测病原体抗原，抗干扰能力强，特异性强，结果准确，与培养法等金标准符合率高达99%以上。一个样本，一次检测，可以同时检测区分三种致病病原体加德纳菌/白念/滴虫。

目前，国内外针对生殖感染病原体检测主要使用培养法、PCR法、革兰氏染色法、快速BV法、免疫荧光法等，这些方法各具特色，但已经远远不能适应当前生殖健康发展的现状，无法解决病原体确证，缺乏可靠性、发病率高而阳性率低等问题。具体分析如下：

（1）、培养法：培养法不能快速检测生殖道病原体感染，一般2～3天才能出结果。

（2）、镜检法：操作麻烦，对标本存放要求高，结果受标本杂质影响和操作人员主观影响较大。

（3）、PCR 法：科研单位使用PCR试剂一般用于鉴定血清型，而医疗单位使用PCR 定量试剂多用于临床疗效观察，且设备昂贵、收费高。

（4）、革兰氏染色法：灵敏性差，主观性影响大，背景复杂，易漏检，无法区分混合感染。

（5）、快速BV法（酶化学法）：敏感性不高，动弯杆菌等各种细菌的也可增加唾液酸酶的活性，导致假阳性高，不能区分混合感染，只能作为筛查，不能作为临床确诊的依据。

（6）、免疫荧光法：需要免疫荧光系统及设备（荧光显微镜一台、品牌电脑、打印机）等，采用手工法，需要厂家或经销商派专人操作，操作人员需专业培训，同时需要经常性的技术维护，成本增加；操作时间长（60分钟左右），样本量大时，无法及时出报告；试剂成本高。