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一、适用范围
本产品是心电图采集设备附件，配合仪器，供心电监测，检测用
二、性能结构
1. 本产品为预置导电胶一次性使用。
2. 本产品主要由背衬基材（涂胶海绵、无纺布、透气膜），氯化银塑料扣，金属扣，导电胶，商标，防粘膜组成。
三、规格型号
表一 泡棉系列
型 号 | HS01 | HS02 | HS03 | HS04 | HS05 | HS06 | HS07 | HS08 | HS09 | HS10 | HS11 | HS12 | HS13 |
规格 mm | 27*38 | 36.7*42.2 | 35*44.3 | Φ51 | 40*46 | Φ25.4 | 47*48 | 45*48 | 100*45 | 42*52 | 50*55 | 87.5*48 | 92*45 |
背衬 材料 | 泡棉 | 泡棉 | 泡棉 | 泡棉 | 泡棉 | 泡棉 | 泡棉 | 泡棉 | 泡棉 | 泡棉 | 泡棉 | 泡棉 | 泡棉 |
表二 无纺布系列
型 号 | HW01 | HW02 | HW03 | HW04 | HW05 | HW06 | HW07 | HW08 | HW09 | HW10 | HW11 | HW12 | HW13 | HW14 |
规格 mm | Φ48 | Φ55 | Φ53 | Φ51 | 40*46 | 47*48 | 34*48 | 36.7x42.2 | 45*48 | 100*45 | 42*52 | 50*55 | 87.5*48 | 92*45 |
背衬 | 无纺布 | 无纺布 | 无纺布 | 无纺布 | 无纺布 | 无纺布 | 无纺布 | 无纺布 | 无纺布 | 无纺布 | 无纺布 | 无纺布 | 无纺布 | 无纺布 |
表三 透气膜系列
型 号 | HA01 | HA02 | HA03 | HA04 | HA05 | HA06 | HA07 | HA08 | HA09 | HA10 | HA11 | HA12 | HA13 |
规格 mm | Φ48 | Φ55 | Φ53 | Φ51 | 40*46 | 47*48 | 34*48 | 36.7x42.2 | 45*48 | 42*52 | 50*55 | 87.5*48 | 92*45 |
背衬 | 透气膜 | 透气膜 | 透气膜 | 透气膜 | 透气膜 | 透气膜 | 透气膜 | 透气膜 | 透气膜 | 透气膜 | 透气膜 | 透气膜 | 透气膜 |
四、主要指标
1、交流阻抗：单独胶对胶连接的电极对阻抗应≤3000Ω。2、直流失调电压：电极对的直流失调压应≤100mV。3、复合失调不稳定性和内部噪音：应不大于150μV（峰-峰）。 4、除颤过载恢复：极化电动势绝对值不超过100mv，每10s的平均变化率不大于±1mV/s，除颤后电极对交流阻抗≤3000Ω。5、偏置电流耐受度：8h内，电极对电压变化≤100mV。 6、细菌菌落总数：≤200cfu/g；真菌菌落总数：≤100cfu/g；不得检出大肠菌群，致病性化脓菌。
五、使用方法
1、清洁粘贴部位。2、去除隔离纸，将电极贴于使用部位、抚平背衬。3、导电扣连接心电监测设备或心电图机导联线夹。
六、注意事项
1、除非立即使用，否则请勿打开包装。2、未使用电极须立即放回包装袋并封好。3、本产品为一次性使用产品。4、过敏体质病人和老年人慎用。5、请勿将电极使用于乳头，皮肤褶皱，骨结，疤痕组织或发炎部位。6、本产品应贮存于相对湿度不大于80%、通风良好的室内。
七、生产日期及有效期
生产日期及有效期详见产品包装袋或外箱。
八、质量保证
在遵守贮存规则的条件下（相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内），从生产日起，产品有效期为二年。
附言：本说明书参考YY/T 0196-2005 一次性心电电极标准进行编制。