本品用于定性检测人粪便样本中的胃幽门螺旋杆菌特异性多肽抗原。

检测原理：本试剂盒以双抗体夹心法为基础，利用胶体金免疫层析技术，快速检测人粪便样本中的胃幽门螺旋杆菌特异性多肽抗原。

当样本从加样孔加入，如果样本中含有HP抗原且其含量不低于本品最低检测限时，将首先与玻璃纤维膜上的HP单克隆抗体1-胶体金复合物结合，结合物运行至检测线时，与检测线上固定的HP单克隆抗体2结合，形成免疫复合物，因而在T线出现一条红色线条，为阳性结果。如果样本中没有HP抗原存在或其含量低于本品最低检测限，则不会在检测线（T线）上形成红色线条，为阴性结果。质控线（C线）包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体，无论在何种情况下检测时质控线上都应有红色线条出现，以证明试剂盒工作正常。

样本要求：

1. 样本收集：

样本必须收集在干净、干燥的容器内，取样后应该立即进行检测。如果不能立即检测，标本可置于2～8℃保存72小时。长期保存需要放在-20℃，可保存1年。

请不要使用长菌、放置时间过长或者反复冻融的标本，以避免样本污染或长菌而造成的非特异性反应。

2. 样本制备：

a．检测前样本应恢复至室温（10～30℃）；

b．旋出样品处理管的配套取样棒；

c．对于腹泻患者的液态粪便样本，用移液器或吸管吸取约50μl样本加入到样品处理管中；对于非腹泻患者的固态粪便样本，用取样棒随机从粪便的不同部位取样，取样量约为50mg（黄豆粒大小）；

d．将取好样品的取样棒插入样品处理管中，旋紧取样棒。

e．将样本充分摇匀后，静置2分钟。

检测方法：

1. 测试前，将试剂盒、缓冲液、样本恢复至室温（10～30℃）。

2. 待一切准备就绪之后撕开试剂盒的铝箔袋，取出试剂盒放置在水平台面上。

3. 加样：旋开样品处理管尖端的滴头瓶盖，尖端竖直向下，挤压样品处理管壁，使样品从滴头处滴出。滴加2～3滴样品液至试剂盒的加样孔中，等待结果出现。

4. 结果判断：加样后10～20分钟判断结果，不要在20分钟后判读结果。