本产品用于定性检测女性阴道分泌物拭子样本中的白色念珠菌、加德纳杆菌抗原。

检测原理：白色念珠菌/加德纳杆菌抗原联合检测卡中含有两根并联的检测条，试剂盒通过致敏乳胶凝集和抗原抗体特异性免疫反应捕获样本中的白色念珠菌抗原和加德纳杆菌抗原而形成乳胶凝集反应，在膜上检测线区域产生检测线，从而快速检测女性阴道拭子样本中的白色念珠菌抗原和加德纳杆菌抗原。

试剂盒检测线T位置分别包被有白色念珠菌单克隆抗体2、加德纳杆菌单克隆抗体2，另外在玻璃纤维膜上对应包被有乳胶微球-白色念珠菌单克隆抗体1复合物结合、乳胶微球-加德纳杆菌单克隆抗体1复合物结合。

当样本从加样孔分别加入，如样本中含有白色念珠菌抗原或加德纳杆菌抗原，且其含量不低于本品最低检测限时，待测物质首先将与玻璃纤维膜上包被的乳胶微球复合物结合，层析过程中，在相应检测线T位置出现一条红色线条。如样本中不含有相应的待测物质或其含量低于本品最低检测限，检测线位置将没有红色线条，表明是阴性结果。质控线（C线）包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体，无论在何种情况下检测时质控线上都应有红色线条出现，以证明试剂盒工作正常。

样本要求：

1. 样本收集：

取样的质量对检测极为重要，检测质量有赖于准确的样品收集技术。应使用灭菌棉拭子伸入阴道内取阴道分泌物，最好在后穹窿处取样。取得的样本应立即进行检测。

如果不能立即检测，标本可置于2～8℃保存72小时。长期保存需要放在-20℃，可保存6个月。

2. 样本制备：

a．检测前样本应恢复至室温（10～30℃）；

b．旋开抽提管的瓶盖；

c．将采集阴道分泌物样本的棉拭子插入抽提管中，滴加生理盐水12滴；

d．挤压抽提管2分钟，并转动取样棉拭子，将样本充分摇匀；

e．旋紧抽提管滴头。

检测方法：

1. 检测前请仔细阅读使用说明书。

2. 测试前，将试剂盒、生理盐水、患者样本恢复至室温（10～30℃）。

3. 待一切准备就绪之后撕开试剂盒的铝箔袋，取出试剂盒放置在水平台面上。

4. 加样：抽提管尖端竖直向下，挤压抽提管壁，使样品从滴头处滴出。滴加2～3滴样品液至试剂盒的加样孔中，等待结果出现。

5. 结果判断：加样后10～20分钟判断结果，不要在20分钟后判读结果。