本产品用于定性检测咽喉拭子样本中的A族链球菌抗原。

检测原理：本试剂盒通过致敏乳胶凝集及抗原抗体特异性免疫反应捕获样本中的A族链球菌，在膜上检测线区域产生检测线，从而快速定性检测A族链球菌抗原。

检测时，当样本从加样孔加入，如果样本中含有A族链球菌抗原且其含量不低于本品最低检测限时，将首先与玻璃纤维膜上的乳胶微球-A族链球菌单克隆抗体1复合物结合，结合物运行至检测线时，与检测线上固定的A族链球菌单克隆抗体2结合，乳胶凝集形成免疫复合物，因而在T线出现一条红色线条，为阳性结果。如果样本中没有A族链球菌抗原存在或其含量低于本品最低检测限，则不会在检测线（T线）上形成红色线条，为阴性结果。质控线（C线）包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体，无论在何种情况下检测质控线上都应有红色线条出现，以证明试剂盒工作正常。

样本要求：

取样的质量对检测极为重要，检测质量有赖于准确的样品收集技术。应使用已消毒拭子在扁桃体或咽喉后壁处采集样本，避免触及牙齿、牙龈、舌头及面颊内表面。采集样本后应尽快对拭子进行处理。拭子在室温或2-4℃下可保存24小时。检测前应将拭子及试剂盒恢复至室温。

检测方法：

A样本处理：

1. 在抽提管内加入试剂A和试剂B各5滴。

2. 将拭子插入抽提管中，反复用力旋转并上下抽提至少10次，使样本尽可能溶解在溶液中（3），静置10分钟。

3. 在抽提管壁上挤压拭子使液体尽可能挤出来，丢弃拭子，塞紧滴头等待加样。

B检测步骤：

4. 检测前请仔细阅读使用说明书。

5. 测试前，将试剂盒、缓冲液、样本恢复至室温（10～30℃）。

6. 待一切准备就绪之后撕开试剂盒的铝箔袋，取出试剂盒放置在水平台面上。

7. 加样：挤压抽提管壁，使样品从滴头处滴出。滴加2～3滴样品液至试剂盒的加样孔中，等待结果出现。

8. 结果判断：加样后10～20分钟判断结果，不要在20分钟后判读结果。