医用超声耦合剂产品使用说明书登记号:苏常食药监械登字2013006号 注册号:苏常食药监械(准)字2013第 1230144号 标准号:YZB/苏(常)0142 -2013 1、产品概况医用超声耦合剂由甘油、聚乙二醇、卡波姆、对羟基苯甲酸甲酯、4-羟基苯甲酸丙酯、氢氧化钠、蒸馏水组成。主要用于在非介入性超声诊断和治疗操作中,用作探头(或治疗头)与人体皮肤之间的透声媒质。 2、产品性能结构及组成医用超声耦合剂为水溶性透明凝胶,应有一定的流动性,具导声性能、对超声探头无损、对人体皮肤无害及无刺激性。声速(〈35℃)m/s:1520-1620;声阻抗率(35℃)Pa.s/m:(1.5-1.7)×10^6;声衰减(35℃)db/cm/MHz:≤0.05;PH:6.0-7.0;粘度(25℃)Pa?s≥15;耐热:40℃保持24小时恢复。 3、性状无色或浅色透明凝胶状,无或仅有少量气泡,无不溶性异物。
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