【产品名称】创面修复性敷料

【型号规格】型号：A型、B型、C型

                    规格：5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶。

【结构组成】由壳聚糖的衍生物羧氨基葡聚多糖和氯化钠及纯化水制成的生物水凝胶。产品采用湿热灭菌，产品应无菌（B型喷头采用环氧乙烷灭菌）。产品为一次性使用，不具有药理学作用。

【产品性能】该产品应为色泽均匀的无色或微黄色粘性的液体，无悬浮物及沉淀。动力粘度应为10. 0~30. 0mpa.s.PH值5. 0~7. 0.羧氨基葡聚多糖含量为不低于15g/100ml.产品无菌提供。

【适用范围】用于人体皮肤及创面上皮组织的修复，1、I1度烧烫伤的辅助治疗，减小疤痕形成，减少血液与组织液的渗出，保护、润滑、隔离组织创面，促进愈合的作用。

【注意事项、警示、提示性说明】

  本产品无菌提供。

  使用（倾倒）时应当注意瓶口不被污染，必要时应对瓶口进行消毒。

  使用前检查包装的完整性、密封性，标签脱落、字迹污损不能辨认、瓶盖松动、有异物、瓶壁破损时不得使用。

  本品不得用于静脉输注。

  使用过的产品应放置在医疗部门指定专用的医疗器械回收箱内。

【贮存条件】应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体侵蚀和通风良好的室内，避免日晒。

【禁忌症】本品未发现任何不良反应与禁忌。但应有个体差异的意识。

【灭菌方式】湿热灭菌（＊B型喷头采用环氧乙烷灭菌）。己灭菌。

【有效期限】二年。

【生产许可证号】赣食药监械生产许20200314号

【产品注册证号】赣械注准20212140208

【注册产品技术要求】赣械注准20212140208

【生产企业、注册人、售后服务单位】

  生产企业、注册人、售后服务单位：江西择高医疗科技有限公司

  生产企业、注册人、售后服务单位地址：江西省南昌市进贤县医科大道608号一标准厂房

  生产企业、注册人、售后服务单位联系方式：0791-85606011    邮编：331700

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