产品特点:
1、传统的白带常规检测受检测人员检测水平及主观因素等影响较大。
2、患者是否用药及环境温度等外界因素也影响检测结果的准确性。
3、黎明生物的细菌性阴道病(BV)、白色念珠菌、阴道毛滴虫三联试剂不受上述因素影响。
产品详细介绍:
预期用途
白色念珠菌/阴道毛滴虫抗原二联检测试剂盒(乳胶免疫层析法)适用于对女性阴道分泌物拭子样本中的白色念珠菌和阴道毛滴虫抗原进行体外定性检测,用于上述病原体感染的辅助诊断。
念珠菌是一种内源性真菌,它可以侵犯皮肤、粘膜和内脏,表现为急性、亚急性和慢性炎症。对人体致病的念珠菌有七种,其中以白念球菌在临床上最为常见,其毒力也最强。人类生殖器官皮肤粘膜的念珠菌感染称为生殖器念珠菌病。白色念珠菌可引起女性的外阴及阴道炎症,主要表现为外阴及阴道瘙痒及豆渣样白带。可通过性交传染给男性,引发男性的念珠菌性龟头炎和包皮龟头炎。
其实验室检查方法有:
1)湿片法:涂片显微镜检查;
2)分离培养法;
3)免疫学检查,如免疫荧光试验,酶免疫试验;
4)核酸检测法,如DNA探针或PCR试验。目前,湿片法是临床常用的方法。必要时可做培养和菌种鉴定。免疫荧光试验、酶免疫试验及核酸检测法因需相应仪器设备及操作人员的技术要求而很少使用。
毛滴虫为一种有鞭毛的原虫。寄生在人体的毛滴虫有3种,即口腔毛滴虫、人毛滴虫和阴道毛滴虫。前两者在人类病因学上无意义,后者能引起人的泌尿生殖道疾病,称为毛滴虫病。阴道毛滴虫可通过性交直接传播,也可以通过被污染的毛巾、游泳衣裤、浴缸等物品而间接传播。世界卫生组织将阴道毛滴虫病作为性传播疾病。阴道毛滴虫引起女性阴道炎,以泡沫状阴道分泌物为典型表现。男性患者症状轻微,有时表现为慢性前列腺炎的症状。本病与某些其他性传播疾病的症状近似,故单纯以临床症状难以做出诊断,需用实验方法检出阴道毛滴虫方可确诊。
目前,实验室检查滴虫的方法有:
1)湿片法(涂片显微镜检查);
2)培养法;
3)抗原检测法,如直接免疫荧光染色法;
4)核酸检测法,如PCR。
湿片法(涂片显微镜检查)是临床常规检测方法。培养法是检查阴道毛滴虫最为敏感和特异的方法,但因操作麻烦,耗时长通常不作为常规检测。直接免疫荧光染色及核酸检测方法需相应仪器设备及对操作人员的技术要求而限制其使用。
白色念珠菌/阴道毛滴虫抗原二联检测试剂盒(乳胶免疫层析法)采用抗原抗体反应及免疫层析技术来定性检测临床标本中是否含有白色念珠菌/阴道毛滴虫抗原。鉴于白色念珠菌/阴道毛滴虫感染泌尿生殖道的部位相同,症状部分相似,且常合并感染,故可用二联检测试剂盒,在仅需一次取样及标本处理过程的条件下,同时完成两种病原体的检测,极大地方便了患者及临床检验人员。
南京黎明生物制品有限公司研发的白色念珠菌/阴道毛滴虫抗原二联检测试剂盒与细菌性阴道病检测试剂卡联合应用,可以最大限度减少检验人员主观误差对结果的影响,从而使白带常规检验进入了标准化时代,也使不同医院之间白带常规检验结果的互认提供了条件。
仅需取一支女性阴道分泌物拭子标本,常常可以在三分钟之内即完成白色念珠菌、阴道毛滴虫、细菌性阴道病三项检测。
先将拭子标本轻涂于细菌性阴道病检测试剂卡的测试窗(黄色区域),并立即判读结果。该拭子标本可继续用于白色念珠菌/阴道毛滴虫抗原二联检测试剂盒的检测,两分钟之内可完成拭子标本的处理及加样,一分钟内可完成强阳性结果的判读,但阴性或弱阳性结果需要适当延长观察时间。
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