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白色念珠菌抗原检测试剂盒

品牌 思创
型号 1T/盒、20T/盒
产地 南京
批准文号 国械注准20153401604
招商状态 招商中
用途 适用于对女性阴道分泌物拭子样本中的白色念珠菌抗原进行体外定性检测,用于白色念珠菌感染的辅助诊断。适合浅表念珠菌(阴道炎VVC、包皮龟头炎、甲沟炎、口腔念珠菌、尿布皮炎)和深部念珠菌(消化道、呼吸道、泌尿道)的诊断,标本取材为阴道分泌物、包皮垢、口腔拭子、腔道拭子、尿液沉渣。

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    保质期:24个月
    保存条件:2-30℃阴凉避光干燥处保存
    注册证号:国械注准20153401604
    规格:1T/盒、20T/盒



    1、本试剂盒为念珠菌属特异性,除了能检测白色念珠菌外,还能检测出光滑念珠菌、近平滑念珠菌和热带念珠菌等其他念珠菌。


    2、适合浅表念珠菌(阴道炎VVC、包皮龟头炎、甲沟炎、口腔念珠菌、尿布皮炎)和深部念珠菌(消化道、呼吸道、泌尿道)的诊断,标本取材为阴道分泌物、包皮垢、口腔拭子、腔道拭子、尿液沉渣。


    3、设定的检出限为100000CFU/ml,能很好的区别念珠菌正常携带者和念珠菌病患者


    产品特点:
    1、消除检验人员主观误差,使白色念珠菌检查标准化。
    2、可有效区分正常携带者和念珠菌患病者。
    3、剩余的标本可用于本公司的阴道毛滴虫试剂盒用来检测阴道毛滴虫。
     
    白色念珠菌乳胶免疫层析试剂与其他试剂的优缺点对比:



    涂片镜检法培养法免疫荧光法乳胶凝集法(玻片法)PCR黎明快速试剂
    敏感性60-90%不等90%以上90%以上95%以上90%以上
    影响敏感性的主要因素阴道内塞药,龟头包皮涂药会大大降低涂片的阳性检出率;检验人员不细心会造成漏检受局部用药的影响受局部用药的影响;受检验人员主观误差的影响受局部用药的影响;受检验人员主观误差的影响受局部用药的影响与常用局部抗白念药无交叉反应;无检验人员主观误差
    特异性接近100%80-90%90%90%接近100%
    影响特异性的主要因素假阳性极少鉴于健康人可以带菌但不致病。培养法的灵敏度太高,可将健康带菌者培养出念珠菌,造成假阳性带有非特异性荧光着色而造成假阳性阴道分泌物本身是混浊的,易误判为乳胶凝集所致的混浊,造成假阳性健康人可以带菌但不致病。PCR方法学太敏感,可将正常带菌者检出,造成假阳性与其他阴道常住菌群及常见致病菌不交叉。标本中白念的菌浓度需达到105CFU/ml时才会出现阳性结果,故可以很好的鉴别健康带菌人群与念珠菌病患者
    技术难易需有经验的技术人员需有经验的技术人员需有相当经验的技术人员需有相当经验的技术人员
    其结果不客观
    极难判读
    需有资质的人员持证上岗没有经验的检验人员一分钟即可学会
    操作过程标准化,结果客观易判读
    技术人员主观误差
    所需配套的仪器显微镜培养箱荧光显微镜恒温水浴锅PCR仪
    检测耗时15分钟5天1小时以上30分钟2小时以上15分钟
    试剂成本便宜适中适中适中
    效益
    (常见的医院收费标准)

    5元/人次

    20元/人次

    15元/人次

    约120元/人次
    (但因收费太高,医患双方均难承受)
    较好
    60元/人次
    目前医院使用情况常规使用很少使用
    仅限于科研
    罕见少见罕见新方法
    极具推广价值


    产品详细介绍: 


    预期用途

    白色念珠菌抗原检测试剂盒(乳胶免疫层析法)适用于对女性阴道分泌物拭子样本中的白色念珠菌抗原进行体外定性检测,用于白色念珠菌感染的辅助诊断。

    念珠菌是一种内源性真菌,它可以侵犯皮肤、粘膜和内脏,表现为急性、亚急性和慢性炎症。对人体致病的念珠菌有七种,其中以白念球菌在临床上最为常见,其毒力也最强。人类生殖器官皮肤粘膜的念珠菌感染称为生殖器念珠菌病。
    白色念珠菌可引起女性的外阴及阴道炎症,主要表现为外阴及阴道瘙痒及豆渣样白带。可通过性交传染给男性,引发男性的念珠菌性龟头炎和包皮龟头炎。
     
    其实验室检查方法有:1)湿片法:涂片显微镜检查;2)分离培养法;3)免疫学检查,如免疫荧光试验,酶免疫试验;4)核酸检测法,如DNA探针或PCR试验。
     
    目前,湿片法是临床常用的方法。必要时可做培养和菌种鉴定。免疫荧光试验、酶免疫试验及核酸检测法因需相应仪器设备及操作人员的技术要求而很少使用。


    1T/盒、20T/盒
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