公司介绍

江苏伊凯医疗器械有限公司位于江苏省南通市国家级崇川科技创业园区,是一家集研发、生产、销售为一体的民营科技型企业,致力于为国内外用户提供安全可靠的高端医用导管及6866高分子材料制品。


       公司坚持“高标准严要求,质量是生命”的经营理念。厂房及设施严格按照医疗器械GMP要求建设,其中,十万级净化车间1000平米,万级生物和化学实验室200平米。公司配备进口挤出生产线、纯化水系统、无菌操作台、分析天平、紫外分光光度计、细菌培养箱、霉菌培养箱,微粒检测仪、尘埃粒子计数仪、恒温烘箱等各类高标准、高精度生产、检测及实验设备。


     公司生产质量管控严格遵循《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485:2003 idt YY/T 0287:2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规要求》、ISO 9001:2008 idt GB/T 19001:2008《质量管理体系 要求》、《医疗器械监督管理条例》等规定和要求,确保所有产品符合医疗器械产品质量要求。


     江苏伊凯拥有高素质的员工队伍,上岗前须通过严格的医疗器械法规、质理管理体系、生产操作等培训,我们的研发团队由行业内优秀的工程师组成,在自主研发的同时,积极与国内著名医院及科研院校合作,吸收消化国际前沿先进技术,并迅速转化为自主科技成果。我们还拥有一支高技能、高效率的售后服务队伍,可以及时有效地提供有关产品的所有服务。


     伊凯愿与您携手共赢,您的一切需求,就是我们服务的目标!


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